企业销售口罩需具备哪些资质？

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卖医用口罩需要什么资质

卖医用口罩需要什么资质

答:根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》.需要注意的是,此类口罩也不是你想卖就能卖的,根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员.

非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.也就是说,未进行备案的企业生产售卖医用口罩也是违法的,如涉嫌超经营范围生产售卖口罩,还构成违法经营,还面临相应的行政处罚.

买医用口罩账务税务怎么处理?

1:公司购买口罩发放给员工

分录处理

借:销/管/财费用/生产成本等-劳动保护费

借:应交税费-应交增值税-进项税额

贷:银行存款

税务处理

增值税:进项税额可以从销项税额中抵扣.

个人所得税:根据规定单位发给个人用于预防病毒的药品、医疗用品和防护用品等实物(不包现金),不计入工资和薪金收入,免征个人所得税.企业所得税:可以在税前扣除.

2:公司发放成现金给员工

分录处理

借:(管理费用/销售费用/财务费用)-福利费

贷:应付职工薪酬-福利费

税务处理

个人所得税:从福利费和工会经费中支付给本单位职工的人人有份的补贴、补助不属于免税的福利费范围,应当并入纳税人的工资、薪金收入计征个人所得税.

企业所得税:发生的职工福利费支出,不超过工资、薪金总额14%的部分,准予扣除.

3:公司捐赠口罩的或捐赠成现金

分录处理

借:库存商品

借:应交税费-应交增值税-进项税

贷:银行存款/库存现金

借:营业外支出-捐赠支出

贷:库存商品

应交税费-应交增值税-销项税

税务处理

增值税:根据规定,公司捐赠防疫物品的支出可以免征增值税及相关附加税费.

企业所得税:根据规定,捐赠用于应对新型冠状病毒感染的肺炎的现金和物品,允许在计算应纳税所得额时全额扣除.详细请查(财政部税务总局公告2020年第9号公告)

4:进口环节免税

公司直接进口采购口罩的,捐赠的进口环节免征进口关税和进口环节增值税、消费税.详细请查(财政部海关总署税务总局公告2020年第6号)

卖医用口罩需要什么资质?属于器械类二三类的许可范围,不论你是个人还是企业,如果没有备案和申请去卖口罩都是非法的,而企业买了口罩后如果不是出卖,而是发放给员工、以及对外捐赠时的会计处理也都要参照上文笔者给出的内容进行.

卖口罩需要什么资质

生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

OK，关于企业销售口罩需具备哪些资质？的内容到此结束了，希望对大家有所帮助。